Solidarity" («солидарность») – международное клиническое исследование, проводимое по инициативе Всемирной организации здравоохранения и ее партнеров в целях поиска эффективного лекарственного средства для лечения COVID-19. Это одно из крупнейших международных рандомизированных клинических исследований препаратов против COVID-19, осуществляемое с участием почти 12 000 пациентов в 500 больницах более 30 стран.
В рамках исследования "Solidarity" оценивается эффективность препаратов по трем важным критериям исхода заболевания у больных COVID-19: смертности, потребности в искусственной вентиляции легких и продолжительности госпитализации.
Изучаемые в ходе исследования варианты лечения сравниваются со стандартной схемой оказания для оценки их относительной эффективности против COVID-19. Исследование "Solidarity" выполняется с участием пациентов из целого ряда стран и призвано оценить каждого из препаратов повышать выживаемость пациентов либо уменьшать потребность в искусственной вентиляции легких или продолжительность пребывания в больнице. По мере поступления новых данных в исследование могут быть включены другие препараты.
В целом до получения достаточного объема доказательных данных ВОЗ призывает врачей и медицинские ассоциации не рекомендовать и не назначать больным COVID-19 препараты с недоказанной эффективностью и предостерегает пациентов от самолечения такими препаратами. Рекомендации ВОЗ по вопросам применения лекарственных средств в индивидуальном порядке размещены здесь.
Актуальная информация об испытании препаратов
Пятнадцатого октября 2020 г. были опубликованы промежуточные результаты исследования "Solidarity". Было установлено, что все четыре изучаемых препарата (ремдесивир, гидроксихлорохин, лопинавир/ритонавир и интерферон) незначительно влияют или вообще на влияют на общую смертность, наступление потребности в вентиляции легких или сроки пребывания в больнице госпитализированных пациентов.
В целях поиска эффективных средства терапии COVID-19 в рамках исследования рассматривается возможность изучения других препаратов.
К настоящему времени свою эффективность в отношении тяжелой и критической формы COVID-19 доказали только препараты группы кортикостероидов.
Четвертого июля 2020 г. ВОЗ приняла рекомендации Международного руководящего комитета клинического исследования "Solidarity" о прекращении испытаний гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира.
Рекомендация Международного руководящего комитета основывается на предварительных результатах клинических испытаний гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира в сравнении со стандартами клинической практики в рамках исследования "Solidarity", а также обзора данных по результатам всех исследований, представленных 1-2 июля на саммите ВОЗ по научным исследованиям и инновациям в отношении COVID-19.
Эти предварительные результаты испытания показали, что влияние гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира на показатели смертности госпитализированных пациентов с COVID-19 по сравнению со стандартами клинической практики невелико или вовсе отсутствует. Решение о прекращении испытаний этих препаратов в рамках исследования "Solidarity" вступили в силу немедленно.
Предварительные результаты по каждому из этих препаратов не дали убедительных доказательств увеличения смертности. Однако некоторые результаты клинических лабораторных исследований, проведенных в рамках дополнительного исследования "Discovery" по программе "Solidarity", указывают на проблемы, связанные с безопасностью. Они будут также представлены в рецензируемой публикации.
Это решение касается только проведения испытаний в рамках исследования "Solidarity" среди госпитализированных пациентов и не затрагивает возможной оценки, проводимой в рамках других исследований гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира среди негоспитализированных пациентов или в качестве до- или постконтактной профилактики COVID-19.
ответ:Сейчас можно с полной уверенностью сказать, что только по симптомам никакой врач эту инфекцию от других серьезных вирусных инфекций не отличит. Потому что и лихорадка, и высокая температура, и затрудненное дыхание, и слабость, и боли в мышцах, и сухой кашель характерны и для инфекций, вызванных гриппом и респираторно-синцитиальным вирусом.
Вроде бы единственный признак, который, как правило (но не как закон), не характерен для коронавирусной инфекции,— это заложенный нос. Но и для гриппозной инфекции такое тоже может быть. Так что для точной постановки диагноза необходима лабораторная диагностика методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) нуклеиновых кислот, выделенных из проб от человека (смывы из носоглотки, мазки из носоглотки и т. д.).
В самом рутинном варианте это занимает четыре—шесть часов (без учета времени на доставку пробы в лабораторию). Коммерческими компаниями, в том числе и в России, разработано несколько экспресс-вариантов диагностикумов, требующих в три-четыре раза меньше времени. Насколько известно автору, в Китае и США федеральные власти уже приняли решение простимулировать коммерческих разработчиков для быстрейшей сертификации и запуска производств этих тест-систем. Они будут доступны любому гражданину, а не только людям с ярко выраженными симптомами ОРВИ, а это позволит усилить и ускорить борьбу с эпидемией.
Объяснение: