Клини́ческое иссле́дование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных (в том числе хирургических) и неинвазивных методов лечения и диагностики.
Клинические исследования во всем мире являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации. Препарат, не клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок[1][2][3].
При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических исследований, поскольку экстраполяция результатов исследований у животных и на биологических моделях на человека возможна только в общем виде, а иногда невозможна вовсе. Например, фармакокинетика (то, как лекарство попадает в кровь, распределяется в организме и выводится из него) у человека отличается даже от фармакокинетики у приматов. Однако анализ доклинических исследований очень важен для оценки вероятности развития и характера побочных эффектов, расчёта стартовой дозы для изучения свойств препарата у человека[4].
Клинические исследования могут быть инициированы только после того, как получены обнадёживающие результаты в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также одобрение этического комитета и положительное решение уполномоченного органа здравоохранения той страны, где планируется проводить исследование[1][2][3].
Вначале экспериментальный лекарственный препарат изучается с участием небольшого количества пациентов и (или) здоровых добровольцев. По мере того как накапливаются данные о его безопасности и эффективности, численность пациентов, вовлечённых в исследование, возрастает, а сам препарат сравнивается с уже известными и широко используемыми в медицинской практике лекарствами.
Исследование, в котором исследователь знает, кто относится к тестовой группе, а кто — к контрольной, но этого не знают сами участники групп — называется простым слепым. Если о разбиении на группы не знают ни участники групп, ни исследователь, а только внешний контролёр — такое исследование называется двойным слепым.
Жизнь — основное понятие биологии — активная форма существования материи, в некотором смысле высшая по сравнению с её физической и химической формами существования[1][2][3]; совокупность физических и химических процессов, протекающих в клетке, позволяющих осуществлять обмен веществ и её деление (вне клетки жизнь не существует, вирусы проявляют свойства живой материи только после переноса генетического материала в клетку). При к окружающей среде, живая клетка формирует всё многообразие живых организмов. Основной атрибут живой материи — генетическая информация, используемая для репликации.
1. В настоящее время мы иногда не представляем жизнь без компьютера. Он нам нужен во всем. Но без компьютера прожить можно. Раньше в давние времена люди обходились без компьютера. Они раньше все, что нужно искали в книгах и находили информацию, а сейчас подростающее поколение только сидят за компьютером и играют в него. А раньше ведь люди могли жить без компьютеров.
Все таки без компьютера можно прожить очень даже спокойно.
2. Сейчас мы не представляем свою жизнь без компьютеров. Но ещё пару десятилетий назад компьютеры не были так популярны. Какова же жизнь человека без компьютера? С одной стороны, появляется огромное количество времени для "живого" общения с друзьями, для увлечений, для чтения книг. Всё это большинство людей променяли на виртуальное общение и компьютерные игры. Печально. С другой стороны, без компьютера невозможно проводить сложные хирургические операции. Благодаря компьютеру человеку открылись новые возможности в изучении природы, космоса, различных технологий. Упрощается жизнь человека. Компьютер - это настоящее и будущее человечества.
Воть.