Субстанция метформина гидрохлорида согласно сертификату анализа обладает следующими значениями показателей качества: «Вода» - 4,0%, «Количественное определение» (по сухому метформину-основанию) – 99,0%. Согласно рецептуре 1 таблетка готовой лекарственной формы должна содержать 500 мг метформина-основания. Рассчитать количество субстанции (г) метформина гидрохлорида, теоретически необходимого для получения 1000 таблеток данной рецептуры. Потерями на стадиях пренебречь.
Для начала, нужно учесть, что в сертификате анализа указано содержание влаги в субстанции метформина гидрохлорида. Оно составляет 4,0%. Это значит, что 100 г субстанции содержат 4 г воды.
Далее, нужно учесть показатель качества "Количественное определение" субстанции метформина гидрохлорида, который равен 99,0%. Это означает, что 100 г субстанции содержат 99 г метформина-основания.
Рассмотрим, сколько метформина-основания содержится в 1 г субстанции:
100 г субстанции — 99 г метформина-основания,
1 г субстанции — х г метформина-основания.
Для решения этой пропорции используем правило трех пропорциональных.
99 г метформина-основания × 1 г субстанции = 99 г метформина-основания × х г субстанции.
100 г субстанции 1 г субстанции
Отсюда, получаем, что х = 0,99 г метформина-основания содержится в 1 г субстанции.
У нас есть информация, что 1 таблетка готовой лекарственной формы должна содержать 500 мг метформина-основания.
Теперь рассчитаем, сколько г субстанции метформина гидрохлорида необходимо для получения 1 таблетки:
0,99 г метформина-основания — 1 г субстанции,
500 мг метформина-основания — х г субстанции.
Используем опять правило трех.
1 г субстанции × 500 мг метформина-основания = 0,99 г метформина-основания × х г субстанции.
0,99 г метформина-основания 1 г субстанции
Отсюда, получаем, что х = 505,05 мг субстанции метформина гидрохлорида необходимо для получения 1 таблетки.
Теперь рассчитаем, сколько г субстанции метформина гидрохлорида необходимо для получения 1000 таблеток:
505,05 мг субстанции метформина гидрохлорида — 1 таблетка,
х г субстанции метформина гидрохлорида — 1000 таблеток.
Снова используем правило трех.
1 таблетка × 1000 таблеток = 505,05 мг субстанции метформина гидрохлорида × х г субстанции метформина гидрохлорида.
505,05 мг субстанции метформина гидрохлорида 1 таблетка
Отсюда, получаем, что х = 505,05 г субстанции метформина гидрохлорида необходимо для получения 1000 таблеток.
Таким образом, чтобы получить 1000 таблеток согласно данной рецептуре, необходимо использовать 505,05 г субстанции метформина гидрохлорида.