0
вопросы по лицензированию
RSS
Общие вопросы по лицензированию
5 Сентября 2018 13:00 // Лицензии
Общие вопросы по лицензированию
Современный салон оптика осуществляет несколько видов деятельности. Одним из них является торговля средствами коррекции зрения (корригирующие очки и контактные линзы) и аксессуарами к ним (футляры, салфетки, контейнеры, растворы и т.д. ). Данный вид деятельности не требует специального лицензирования, но требует от юридического лица соблюдения определенных требований.
Какие разрешительные документы нужны салону оптики для продажи средств коррекции зрения?
Торговля медицинскими изделиями (очки корригирующие, очковые и контактные линзы, растворы для контактных линз) разрешена только в стационарных помещениях. Поэтому с лотков продавать нельзя. Все эти товары должны продаваться только при наличии регистрационного удостоверения (РУ) Минздрава РФ и декларацию о соответствии. Корригирующие очки, производящиеся под заказ клиента, могут изготавливаться только юридическим лицом (ООО и ИП) имеющим соответствующую лицензию на производство медицинской техники. Поэтому салон оптики не имеющий собственной оптической мастерской должен заключать официальный договор на изготовление корригирующих очков, и к этому договору должна прикладываться лицензия на производство медицинской техники той компании, которая осуществляет эту деятельность. Бланк лицензии состоит из двух листов и приложения. На листе 1 указываются: ее номер и дата выдачи (эти данные должны быть в договоре) и данные компании получателя лицензии. На листе 2 указываются: адрес нахождения получателя лицензии и срок ее действия. Сейчас все лицензии действуют бе В приложении 1 указывается: адрес, по которому находится оптическая мастерская и точный вид деятельности. Помимо договора должны быть акты приема-передачи произведенных корригирующих очков. При этом важно понимать, что в рамках наиболее распространенной лицензии на производство медицинской техники нельзя производиться корригирующие очки серийно, так называемую «массовку» или «готовые очки». Для их продажи необходимо получать регистрационное удостоверение Минздрава РФ, как и на другие медицинские изделия: очковые и контактные линзы, растворы для контактных линз.
Потерпевший, свидетель.